【時報-台北電】美國藥廠百健(Biogen)的阿茲海默症藥Aduhelm雖獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,但上市之路卻面臨多方阻礙,不但一些大型醫院拒絕採用,具影響力的專業醫療委員會也投票否決該藥效力,而醫療保險業者也等待聯邦醫療保險(Medicare)發布的承保條件才會做決定。
受此打擊,百健15日(周四)股價重挫近7%,收在328.16美元。Guggenheim分析師桑內亞表示,兩家大型醫院不願採用該藥,是股價大跌的主因。
知名醫院克里夫蘭醫療中心(Cleveland Clinic)、紐約西奈山醫學中心周四表態不會使用Aduhelm。
臨床與經濟評論研究所(ICER)也召開會議,以15比零的票數認定沒有證據顯示Aduhelm對病患帶來淨健康效益(net health benefit)。
FDA上周要求針對百健與FDA代表之間的互動展開獨立聯邦調查。西奈山認知健康中心主任蓋帝博士(Dr. Sam Gandy)指出,「當上周五宣布將啟動監察長調查,情況隨即轉變。」
今年6月中旬,位在華盛頓特區的神經內科中心(Neurology Center)表示,在有效性、安全性與成本的疑慮下,不建議病患使用該款每月注射Aduhelm的治療方式。
儘管臨床實驗結果備受爭議,但FDA於6月初批准百健該款阿茲海默症治療藥物,表示結果證明Aduhelm能清除腦中的類澱粉蛋白斑塊,可使阿茲海默症患者因此受惠。
然而,許多人對於該藥能否緩解認知衰退以及高昂成本感到質疑。百健將Aduhelm一年藥價訂在每人5.6萬美元。
百健周四發表聲明,表示臨床數據可支持Aduhelm取得FDA核准,被拒絕取得該藥的病患可與公司聯繫。(新聞來源:工商時報─記者陳怡均/綜合外電報導)
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